高血脂又叫高脂血症，是由于脂质代谢运转异常，使血浆中一种或几种脂类高于正常水平的代谢疾病。血液中脂类物质过多，使血液粘稠度增高，脂类在血管壁内膜沉积，逐渐形成小“斑块”，医学上通常称为“动脉粥样硬化”。这些“斑块”增多、增大，会逐渐堵塞血管，使血流变慢甚至中断，根据収生部位的不同可引起冠心病、脑中风、肾动脉硬化等，高血脂是脂肪肝的主要原因，还可诱发胆结石、胰腺炎、电性性功能障碍、老年痴呆等疾病。
高血脂可引起多种严重并发症
中国成人血脂异常的患病率高，知晓率、治疗率和控制率非常低。年中国成人血脂异常总体患病率高达40.4%。年我国成人血脂异常的知晓率、治疗率、控制率分别仅为10.93%、6.84%和3.53%。据统计，年全国降血脂用药市场总规模达亿元，同比增长11.45%，近3年CAGR达13.36%，保持快速增长。
日前，JAMA(美国医学会杂志)发布了TreatmentofCholesterolin(降脂治疗决策)，总结了当今高脂血症治疗的各项研究进展，并提出了新观念。强调高脂血症的治疗目标，不仅是单纯降低血脂数值；更应是通过循证医学观念，对患者本身的高危因素进行干预，尤其是降低中老年人及有家族史高脂血症患者的风险。
目前治疗高脂血症的药物有很多种，其中他汀类具有非常好的“风险收益比”。另外，全球流行的各种新型降血脂产品，还不能独挑大梁，需要联合他汀起到协同治疗作用。研究显示到年，他汀类仍主导一线市场，全球风行的新型降血脂产品目前在中国仍是凤毛麟角。
随着生活方式的改变和老龄化进程的快速到来，颈动脉血管斑块发现率的凸显明显。以阿托伐他汀为代表的他汀类药物具有降脂作用强、疗效确切、功能多样、副作用少等特点，目前在降血脂药物市场中占据绝对优势，推动着我国调血脂类药物总体市场持续增长。
根据wind医药库的数据显示，年，降血脂类药物的top5已经被他汀类垄断。相比年，年TOP5品种市场增长了%。
最近，生物工程PCSK9抑制剂成为全世界热捧的品种，隐隐有成为新一代降胆固醇药物的趋势。根据最新发布的年中国成人血脂异常防治指南中调脂治疗关键点指出：新近国外有指南推荐临床上起始就使用高强度他汀，但在中国人群中，最大允许使用剂量他汀的获益递增及安全性尚未能确定。然而，PCSK9为最新一代降脂效率与安全性更优的降脂靶点，具有极其广阔的开发和临床应用前景。
目前全球上市的PCSK9单克隆抗体药物有两种。一个是赛诺菲、再生元生产的Alirocumab，另一个是安进、安斯泰来的Evolocumab。
Alirocumab是一种全人源IgG1型单克隆抗体，用于治疗成人杂合子型家族性高胆甾醇血症和临床动脉粥样硬化心血管疾病(如需降低低密度胆固醇的心脏病或中风)。
Evolocumab是一种全人源IgG2型单克隆抗体，适应症为高胆固醇血症和混合血脂异常。
这两种药都是年中旬上市，截止年底，销售额已翻了将近十倍。可见，PCSK9抑制剂的市场潜力是巨大的。
但是，在开拓市场进程中，PCSK9抑制剂最大阻力是价格昂贵，因此在医保控费大趋势下，进入平民市场并非易事。另一方面PCSK9抑制剂是注射剂给药，远没有口服剂方便和安全性高。降胆固醇市场推陈出新依旧任重道远！
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